“Jsme tu, abychom pomáhali pacientům s roztroušenou sklerózou a jejich blízkým”

šipka
 

Obrázky v šířce 800px v aktualitách

Aktuality VŽDY musí mít úvodní text

Pokud se nemá aktualita propisovat na FB vybrat štítek: nepropsat do rss

Úvodní text je souhrn celého textu pokud nechete dělat výtak použite chat GPT

Vždy si poslat testovací aktualitu na e-maily: landova@gmail.com, roska@roska.eu, ztausova@gmail.com

Pokud se aktulita vkládá na více stránek, MUSÍ být rozesílání zakazané na ostatních jinak příjde aktualita dvakrát.

Nápověda
editace

Horní menu

Kalendář akcí

P Ú S Č P S N
28 29 30
Procvičování paměti a kognitivních funkcí zábavnou formou
31 1 2 3
4
Roska Brno - město Vás zve na přednášku
5
Roska Brno - město Vás zve na přednášku
6
Ergoterapie, arteterapie - ozdobné šňůrky na brýle - Roska Praha
Roska Brno - město Vás zve na přednášku
Roska Hradec Králové Vás zve na přednášku
7
Roska Žďár nad Sázavou vás zve společně s UNIÍ ROSKA na výstavu ,,Roztroušená krása"
Roska Brno - město Vás zve na přednášku
8 9
Roska Liberec vás zve na akci Trousíme se na Ještěd.
10
11 12 13 14 15
UNIE ROSKA vás zve na 6. ROSKIÁDU
16
UNIE ROSKA vás zve na 6. ROSKIÁDU
17
UNIE ROSKA vás zve na 6. ROSKIÁDU
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 1
Drobečková navigace

Úvod > Aktuality > O nemoci

O nemoci



Klinické hodnocení léků na roztroušenou sklerózu – zapojení pacientů do klinických studií

 

Pacienti mají v rámci vývoje nových léčebných postupů možnost zapojit se do klinických hodnocení (studií). V ČR se každoročně zapojí do klinických hodnocení (studií) tisíce nových pacientů. Pacienta léčba v rámci studie samozřejmě nic nestojí. Hradí ji vždy její zadavatel. Léčba tak nezatěžuje ani rozpočet zdravotní pojišťovny pacienta.

 

Bližší informace o probíhajících klinických hodnoceních (studiích) mohou pacienti získat v online poradně na webových stránkách Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP). Jde o bezplatnou online poradnu, která je určená pro pacienty a jejich rodinné příslušníky, kteří trpí onemocněním a zároveň by byli ochotni se účastnit probíhajících klinických hodnocení. Jejím cílem je zajistit přehled probíhajících klinických hodnocení u konkrétních onemocnění na území České republiky, do kterých se pacienti mohou zapojit a podpořit tak výzkum inovativní léčby v České republice.

 

Co je klinické hodnocení?

Klinické hodnocení (klinické studie) následuje po úspěšném preklinickém testování léčiv a jejich schválení nezávislými regulátory. Na všechna probíhající klinická hodnocení dohlížejí: Evropská léková agentura, Státní ústav pro kontrolu léčiv a příslušné Etické komise. Klinická hodnocení léčiv probíhají v několika na sebe navazujících fázích.

 

V první fázi se zjišťuje, zda je kandidátní lék bezpečný a v jakých dávkách jej organismus toleruje. Této fáze se účastní malá skupina zdravých dobrovolníků. Ve druhé fázi se prokazují zejména léčebné účinky kandidátního léku. Ve třetí fázi se účinnost, bezpečnost a dávkování ověřují na stovkách až tisících dobrovolníků. Ve čtvrté fázi probíhá dlouhodobé sledování po registraci a uvedení léčivého přípravku na trh.

Projde-li kandidátní lék úspěšně třetí fází klinického hodnocení, předkládají se všechny výsledky testování k posouzení nezávislým regulačním autoritám a výsledkem je registrace hodnoceného léku.

Při registračním procesu se vždy posuzuje kvalita, účinnost a bezpečnost léku a to, zda je u něj příznivý poměr rizika a prospěšnosti. Posouzení se mnohdy účastní nadnárodní multioborové vědecké týmy.

 

 

Výtah z tiskové zprávy Sanofi CZ & SK ze dne 12.4.2021