Tato webová stránka potřebuje váš souhlas pro používání cookies, které slouží pro personalizaci obsahu a reklam, analýzy návštěvnosti a další účely.
Souhlas se všemi cookies udělíte kliknutím na tlačítko „Přijmout vše“. Chcete-li přijímat pouze technicky nezbytné cookies, klikněte na tlačítko „Jen nezbytné“.
“Jsme tu, abychom pomáhali pacientům s roztroušenou sklerózou a jejich blízkým”
Obrázky v šířce 800px v aktualitách
Aktuality VŽDY musí mít úvodní text
Pokud se nemá aktualita propisovat na FB vybrat štítek: nepropsat do rss
Úvodní text je souhrn celého textu pokud nechete dělat výtak použite chat GPT
Vždy si poslat testovací aktualitu na e-maily: landova@gmail.com, roska@roska.eu
Pokud se aktulita vkládá na více stránek, MUSÍ být rozesílání zakazané na ostatních jinak příjde aktualita dvakrát.
Nápověda
editace
P | Ú | S | Č | P | S | N |
---|---|---|---|---|---|---|
26 |
27
Roska Liberec vás zve na Vyrábění z ubrousků a čajových sáčků
|
28
Roska Liberec vás zve na Procvičování paměti a kognitivních funkcí
|
29 |
30
Unie Roska vás zve do Dačic na výstavu
Oslavme Světový den RS v Dačicích!
|
31 | 1 |
2
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
3
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
Rozsviťme Českou republiku
|
4
Roska Praha vás zve na procvičování paměti a kognitivních funkcí
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
5
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
6
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
7
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
8
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
9
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
10
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
11
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
Roska Praha vás zve ergoterapie, arteterapie
|
12
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
13
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
14
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
15
Výstava ke 30. založení Rosky Brna - města
|
16 | 17 | 18 |
19
Rozsvítíme Českou republiku v Hradci Králové
|
20 | 21 | 22 |
23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 |
30 | 1 |
2
Roska Praha vás zve na procvičování paměti a kognitivních funkcí zábavnou formou
|
3 | 4 | 5 | 6 |
Odborná garantka: Prim. MUDr. Marta Vachová,
místopředsedkyně sekce klinické neuroimunologie a likvorologie České neurologické společnosti ČLS JEP
Kladribin se podává v tabletách jako pulz v prvním a druhém léčebném roce. Jeden pulz sestává z celkem deseti (5+5) dnů užívání tablet v prvním a pátém týdnu léčebného roku
Působení: zbourání a znovupostavení imunitního systému (reset)
Dávkování: tablety po 10 mg, počet v pulzu dle hmotnosti pacienta
Rizika: možné infekce, test na protilátky proti pásovému oparu před nasazením, úbytek lymfocytů, infekce, otěhotnět lze nejdříve 6 měsíců po poslední tabletě
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Aktivní chronická infekce (tuberkulóza nebo hepatitida).
Zahájení léčby kladribinem u imunokompromitovaných pacientů, včetně pacientů dostávajících v současné době imunosupresivní nebo myelosupresivní léčbu (viz bod 4.5).
Aktivní malignita.
Středně těžká nebo těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 60 ml/min.) viz bod 5.2
Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Antikoncepce u mužů a žen
Před zahájením léčby jak v roce 1, tak v roce 2 má být ženám ve fertilním věku a mužům, kteří mohou zplodit dítě, poskytnuto poradenství ohledně možnosti závažného rizika pro plod a potřebě účinné antikoncepce. U žen ve fertilním věku musí být před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD v roce 1 a v roce 2 vyloučeno těhotenství a musí mu být zabráněno použitím účinné antikoncepce během léčby kladribinem a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce. Ženy, které otěhotní během léčby přípravkem MAVENCLAD, musí ukončit léčbu. Jelikož kladribin ovlivňuje syntézu DNA, je možné očekávat nežádoucí účinky na gametogenezi u člověka (viz bod 5.3). Pacienti mužského pohlaví musí proto učinit opatření, aby zajistili, že jejich partnerky během léčby kladribinem a nejméně 6 měsíců po poslední dávce neotěhotní.
Těhotenství
Zkušenosti získané u člověka s jinými látkami inhibujícími syntézu DNA naznačují, že kladribin podávaný během těhotenství by mohl způsobit vrozené vady. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek MAVENCLAD je kontraindikován u těhotných žen (viz bod 4.3).
Kojení
Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k možným závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je kojení během léčby přípravkem MAVENCLAD a 1 týden po poslední dávce kontraindikováno (viz bod 4.3).
Fertilita
U myší nebyly prokázány žádné účinky na fertilitu nebo reprodukční funkci potomstva. U myší a opic však byly pozorovány účinky na varlata (viz bod 5.3). Protože kladribin ovlivňuje syntézu DNA, je možné očekávat nežádoucí účinky na gametogenezi u člověka. Pacienti mužského pohlaví musí proto během léčby kladribinem a nejméně 6 měsíců po poslední dávce učinit opatření, aby zajistili, že jejich partnerky neotěhotní (viz výše).
Souhrn bezpečnostního profilu
Klinicky nejvýznamnější nežádoucí účinky jsou lymfopenie (25,6 %) a herpes zoster (3 %). Incidence herpes zoster byla vyšší během fáze lymfopenie stupně 3 nebo 4 (<500 až 200 buněk/mm³ nebo <200 buněk/mm³) v porovnání s dobou, kdy pacienti neměli lymfopenii stupně 3 nebo 4 (viz bod 4.4).
IČ: 45768889
Křižíkova 167/50, 186 00 Praha 8 Karlín
Spisová značka: L 3530 vedená u Městského soudu v Praze